クリーンルームの定義と規格について

サイトへのお問い合わせの中でもっとも多いのがクリーンルームの定義や規格についてのものです。また、リンクスのアクセスでも「クリーンルームとは?」「クリーンルームの規格」が毎月1位、2位を続けています。最も関心の高いテーマと言えます。

クリーンルームの定義

クリーンルームの定義は1994年に制定され、2000年に改訂された JIS Z 8122(コンタミネーションコントロール用語)に次のように規定されています。

クリーンルーム

コンタミネーションコントロールが行われている限られた空間であって、空気中における浮遊微粒子、浮遊微生物が限定された清浄度レベル以下に管理され、また、その空間に供給される材料、薬品、水などについても要求される清浄度が保持され、必要に応じて温度、湿度、圧力などの環境条件についても管理が行われている空間。

クリーンルームの規格

現在、日本で一般に使用されている清浄度クラス表示は必ずしも統一されていません。方式ごとに基準となる体積や粒子径が違うために、どの規格による表示なのかを注意する必要があります。代表的なものは、次の4つです。

JIS方式

JIS B 9920の清浄度クラスの表示で1m3中の0.1μm以上の粒子数を10のべき乗で表したときの指数で表します。

表示:クラス1〜8

FED-STD-209D(米国連邦規格、1988年)

単位は英国単位(FS単位)。0.5μm以上粒子を基準とし、立法フィート中の粒子数を表示します。実際にはいまだに一番良く使われていると思います。

表示:クラス1、10、100、1000、10000、100000

FED-STD-209E(米国連邦規格、1992年)

単位はメートル法(IS単位)を優先し、英国単位(FS単位)を併記します。清浄度クラスは0.5μm以上粒子を基準とし、粒子数を10X乗個/m3で表し、X値をクラスとします。メートル法使用を明確とするためMを付加しクラスM(X)とします。

表示:クラスM1〜M7

★清浄度の単位体積は1cf? 1立方メートル?★

ISO方式

日米欧を中心に初の世界統一規格として作成が進められています。
ISO規格は「クリーンルームと付帯する制御環境」を規定した次の二つから成ります。
1) ISO 14644−1 Part1「空気清浄度のクラス分け」
2) ISO 14644−2 Part2 「試験及びモニター手法」
ISOクラス表示では、基準粒子径は0.1μm、基準体積は1m3で、JIS方式が取り入れられています。ただしクラスは1〜9までです。

表示:ISO class1〜9

規格の使用について

統一規格ということで今後はISO規格の使用が増えてくると考えられます。ただし社会的にはまだ、ISO規格よりクラス100のような呼び方が一般的であり、当面はISO規格との併用は避けられないと思います。
CSC−BIZ.COMの中でも、あえて、FED-STD-209Dに基いた呼び方をしていますがこれからの検討課題だと思います。

ISOクラス分類表

清浄度クラス
指定粒径以上の許容粒子濃度
(個/m
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISOクラス1 10 2 - - - -
ISOクラス2 100 24 10 4 - -
ISOクラス3 1,000 237 102 35 8 -
ISOクラス4 10,000 2,370 1,020 352 83 -
ISOクラス5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
ISOクラス6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISOクラス7 - - - 352,000 83,200 2,930
ISOクラス8 - - - 3,520,000 832,000 29,300
ISOクラス9 - - - - 8,320,000 293,000

FED-STD-209Eクラス分類
クラス
クラス上限値
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
5μm
単位体積 単位体積
単位体積
単位体積
単位体積
メートル法 英国単位
(m3)
(ft3)
(m3)
(ft3
(m3)
(ft3
(m3)
(ft3
(m3)
(ft3
M1
-
350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 - -
M1.5 1 1,240 35.0 265 7.50 106 3.00 35.3 1.00 - -
M2.
-
3,500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 - -
M2.5 10 12,400 350.0 2,650 75.0 1,060 30.0 353 10.0 - -
M3 - 35,000 991.0 7,570 214 3,090 87.5 1,000 28.3 - -
M3.5 100
-
- 26,500 750 10,600 300 3,530 100 - -
M4 - - - 75,700 2,140 30,900 875 10,000 283 - -
M4.5 1,000 - - - - - - 35,300 1,000 247 7.00
M5 - - - - - - - 100,000 2,830 618 17.5
M5.5 10,000 - - - - - - 353,000 10,000 2,470 70.0
M6 - - -
-
- - - 1,000,000 28,300 6,180 175
M6.5 100,000 - - - - - - 3,353,000 100,000 24,700 700
M7 - - - - - - - 10,000,000 283,000 61,800 1,750